【毋須服藥】ADHD醫療器材首獲准在美出售

 

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美國食品及藥物管理局(FDA)在上周五首度批准一款名為「外部三叉神經刺激系統」(external Trigeminal Nerve Stimulation System,eTNS)的醫療器材,由美國NeuroSigma公司研發的器材專為ADHD的7至12歲兒童設計,通過產生令人感到輕微刺痛的低度電脈衝,刺激三叉神經末梢,增加大腦某些區域的活動,達到治療效果,提供藥物治療以外的選擇。患者須經醫生評估並處方,才可於家中使用。

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臨床實驗表明,62位患者使用eTNS 4星期,平均ADHD評分由34.1分降至23.4分,值得留意的是,副作用包括嗜睡、食慾增加、睡眠困難、頭痛和疲倦。7歲或以下、安裝了植入式心臟除顫器、植入式神經刺激或配戴胰島素器具的兒童不能使用eTNS;使用者亦應追離手提電話,避免干擾電磁波。

eTNS由加州大學洛杉磯分校的醫生發明,並由NeuroSigma的醫生和工程師團隊開發,並擁有該技術全球獨家專利。

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